| 이식시험 |
골조직(골조직) |
의료기기에 사용되는 생체재료(biomaterials)의 이식 후 나타나는 국소적 영향을 평가 |
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032-858-0011 |
| 이식시험 |
근육(근육) |
의료기기에 사용되는 생체재료(biomaterials)의 이식 후 나타나는 국소적 영향을 평가 |
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032-858-0011 |
| 이식시험 |
피하 조직(피하 조직) |
의료기기에 사용되는 생체재료(biomaterials)의 이식 후 나타나는 국소적 영향을 평가 |
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032-858-0011 |
| 세포독성시험 |
간접 접촉(간접 접촉) |
세포독성시험은 적절한 생물학적 파라미터를 이용하여 체외(in vitro)에서 포유류 세포의 생물학적 반응을 평가 |
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032-858-0011 |
| 세포독성시험 |
용출물(용출물) |
세포독성시험은 적절한 생물학적 파라미터를 이용하여 체외(in vitro)에서 포유류 세포의 생물학적 반응을 평가 |
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032-858-0011 |
| 혈액적합성시험 |
체외(체외) |
혈액(또는 혈액구성성분)과 의료기기(혈액, 기관, 조직, 의료기기에 영향을 줄 수 있는 의료기기) 사이의 상호작용 체외시험을 시행할 때는 적혈구용적(haematocrit), 항응고제, 검체 채집, 검체의 오래된 정도, 검체 저장, 공기의 순환 및 pH, 온도, 시험군 대 대조군의 시험결과, 표면과 부피의 비율, 유체역학상태(특히 벽면 전단율)등의 변수를 고려하여야 한다. 수집 후 혈액의 일부 성질은 급속히 변하므로 시험은 최소한의 시간, 일반적으로 4시간 이내에 시행되어야 한다. |
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032-858-0011 |
| 유전·발암·생식독성시험 |
유전독성(체외) |
포유동물 또는 비포유동물의 세포, 세균, 효모 및 곰팡이들을 배양하거나 기타 다른 기법을 사용하여 의료기기 및 원자재 또는 이들의 용출물에 의한 염색체 구조의 변화, DNA 또는 유전자의 변화 유무를 평가하는 시험 |
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032-858-0011 |
| 유전·발암·생식독성시험 |
유전독성(체내) |
포유동물 또는 비포유동물의 세포, 세균, 효모 및 곰팡이들을 배양하거나 기타 다른 기법을 사용하여 의료기기 및 원자재 또는 이들의 용출물에 의한 염색체 구조의 변화, DNA 또는 유전자의 변화 유무를 평가하는 시험 |
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032-858-0011 |
| 전신독성시험 |
발열성(물질) |
의료기기 원자재로 인하여 이상 전신반응(adverse systemic reaction)이 일어날 수 있는 잠재적 가능성을 평가 |
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043-200-9792 |
| 전신독성시험 |
발열성(엔도 톡신) |
의료기기 원자재로 인하여 이상 전신반응(adverse systemic reaction)이 일어날 수 있는 잠재적 가능성을 평가 |
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043-200-9792 |
